6月9日，北京商報(bào)記者了解到，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)?！都?xì)則》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前向患者提供藥品;嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方等。在過(guò)去，互聯(lián)網(wǎng)診療存在一些灰色地帶，如網(wǎng)售處方藥平臺(tái)隨便上傳一張照片就可以開(kāi)出處方藥，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復(fù)診才可以。業(yè)內(nèi)預(yù)期，在《細(xì)則》出臺(tái)之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會(huì)全面提升。

不得冒名接診

醫(yī)師實(shí)名認(rèn)證，確保本人提供診療服務(wù)……《細(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)接診人員作出明確規(guī)定并明確監(jiān)管單位?！都?xì)則》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。

與此同時(shí)，患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。

作為監(jiān)管單位，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。

醫(yī)聯(lián)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，《細(xì)則》進(jìn)一步明確了要圍繞互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展這一目標(biāo)，以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托、以信息化為支撐，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)質(zhì)量和安全展開(kāi)規(guī)范監(jiān)督，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展的新時(shí)代具有重要意義。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡告訴北京商報(bào)記者，其他人員、人工智能軟件等冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)，存在醫(yī)療隱患，給患者的安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，《細(xì)則》的出臺(tái)讓行業(yè)的發(fā)展進(jìn)一步規(guī)范，對(duì)于過(guò)于依賴技術(shù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)而言，公司的模式將會(huì)受到一定沖擊。

北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇表示，《細(xì)則》的出臺(tái)加強(qiáng)了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療復(fù)診人員的安全性以及真實(shí)性，確?；颊叩陌踩?ldquo;此前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)自動(dòng)生成處方的現(xiàn)象很普遍，給不法分子留下可乘之機(jī)，也給患者帶來(lái)安全隱患。”

禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方

《細(xì)則》對(duì)統(tǒng)方、補(bǔ)方也作出了明令禁止。《細(xì)則》第四章第二十一條要求，嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前向患者提供藥品，嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。

據(jù)了解，統(tǒng)方即對(duì)醫(yī)生用藥信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，提供給醫(yī)藥營(yíng)銷人員，以供其發(fā)放藥品回扣的行為。補(bǔ)方即先開(kāi)藥后上傳處方。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)普遍虧損的背景下，“以藥養(yǎng)醫(yī)”、藥品回扣等是不少企業(yè)的主要盈利來(lái)源，但虛假審方、先購(gòu)藥后補(bǔ)方的商業(yè)模式或鼓勵(lì)醫(yī)生多開(kāi)藥，拉升銷量，導(dǎo)致過(guò)度用藥。

微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺(tái)中心總經(jīng)理吳子威認(rèn)為，“從去年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管征詢意見(jiàn)稿》到今年《細(xì)則》的出臺(tái)，我們看到國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范及整改的決心。整體來(lái)看，這次的《細(xì)則》全面厘清了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療、藥品和技術(shù)服務(wù)的邊界，將打破‘問(wèn)診成了賣藥’的混沌局面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也將回歸‘嚴(yán)肅醫(yī)療’的本質(zhì)”。

好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航告訴北京商報(bào)記者，《細(xì)則》是對(duì)去年政府工作報(bào)告提出的“推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)范發(fā)展”要求的具體落實(shí)。從2018年的政策開(kāi)放，到2020年在抗擊疫情中發(fā)揮更大的作用，作為行業(yè)主力軍的公立醫(yī)院開(kāi)始紛紛興建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，互聯(lián)網(wǎng)診療已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)療體系的一項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新。但隨著資本的推動(dòng)、業(yè)務(wù)量的上升等，行業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中也出現(xiàn)了一些問(wèn)題，需要明確的管理規(guī)范。

據(jù)王航介紹，征求意見(jiàn)稿出臺(tái)后，很多平臺(tái)已經(jīng)開(kāi)始規(guī)范化了，如網(wǎng)售處方藥平臺(tái)，過(guò)去隨便上傳一張照片就可以開(kāi)出處方藥，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復(fù)診才可以。“我們可以預(yù)期，在《細(xì)則》出臺(tái)之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會(huì)全面提升。”

行業(yè)步入洗牌期

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，《細(xì)則》出臺(tái)后將會(huì)對(duì)行業(yè)進(jìn)行一次重新洗牌。鄧勇表示，監(jiān)管措施出臺(tái)后，各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)需要自查并整改，運(yùn)營(yíng)成本也將進(jìn)一步提升，不具備資金實(shí)力等優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)將受到新的監(jiān)管，其運(yùn)營(yíng)合規(guī)面臨大的挑戰(zhàn)。監(jiān)管部門的監(jiān)管能力也有待考驗(yàn)。

王航認(rèn)為，從醫(yī)生的角度來(lái)說(shuō)，所謂的“醫(yī)藥閉環(huán)”模式被切斷，醫(yī)事服務(wù)費(fèi)成為醫(yī)生的唯一陽(yáng)光收入，這也必將推動(dòng)醫(yī)生主動(dòng)提升服務(wù)質(zhì)量，追求患者的滿意度。其次，正因?yàn)椤都?xì)則》明確了平臺(tái)對(duì)醫(yī)生的責(zé)任，所以，此時(shí)平臺(tái)應(yīng)該做的是優(yōu)化醫(yī)生工作系統(tǒng)，建立對(duì)醫(yī)生的培訓(xùn)、考核、激勵(lì)、監(jiān)管等管理機(jī)制，幫助醫(yī)生高效、優(yōu)質(zhì)地服務(wù)患者。

吳子威表示，《細(xì)則》也強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展線上線下一體化質(zhì)控。對(duì)于一部分D2C(醫(yī)生-患者)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)來(lái)說(shuō)，以往醫(yī)生在線問(wèn)診行為并沒(méi)有受到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，這項(xiàng)規(guī)范落實(shí)之后，將會(huì)對(duì)行業(yè)進(jìn)行一次重新洗牌，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或?qū)⑷孢M(jìn)入H+D2C(醫(yī)院+醫(yī)生-患者)時(shí)代。(姚倩)

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